藥監(jiān)局多名官員疑涉疫苗造假案被查
2010/4/2 15:28:32
2010年3月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，任命李國慶為國家藥監(jiān)局藥品審評中心主任，張培培為藥品審評中心副主任；同日，國家藥監(jiān)局任命張愛萍為國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心主任、劉淵為中心副主任。
自去年11月25日國家藥監(jiān)局解聘金少鴻中國藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長、國家藥監(jiān)局藥品評價中心主任職務(wù)以來，國家藥監(jiān)局已經(jīng)有16起人事任免，涉及食品安全監(jiān)管司、藥品安全監(jiān)管司、稽查局、藥監(jiān)局辦公室以及各直屬中心等職能部門和機(jī)構(gòu)。除部分是退休離任之外，大部分司局級、處級干部在過去幾個月之內(nèi)完成了變動。
此外，也有一些變動并沒有出現(xiàn)在公開的資料上。
日前，本報記者從權(quán)威渠道獲悉，在江蘇延申、河北福爾21.58萬人份問題狂犬疫苗爆發(fā)的同時，國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良已被批捕了，具體案由是受賄。
記者通過向多方求證得知，衛(wèi)良是在去年12月份被中紀(jì)委雙規(guī)的。一知情人士透露，“衛(wèi)良剛下飛機(jī)，就被中紀(jì)委的人帶走了。”另一消息人士表示，衛(wèi)良被很快帶到北京昌平區(qū)關(guān)押起來。
衛(wèi)良最后一次露面是在2009年12月。去年11月29日至12月19日，衛(wèi)良赴德國參加“中國生物制品監(jiān)督管理人力資源合作項目”的培訓(xùn)。該項目是默克雪蘭諾公司與中國醫(yī)藥國際交流中心的合作項目，目的在于促進(jìn)對中國生物制品的監(jiān)督管理和監(jiān)管人力資源的培養(yǎng)。
春節(jié)過后不久，本報記者曾致電北京市西城區(qū)檢察院新聞處，新聞處的人士稱，如果案件未進(jìn)入法院審判階段，作為公訴人，檢察院不會透露案件的具體進(jìn)展。
而4月1日據(jù)接近北京檢察系統(tǒng)的人士表示：“衛(wèi)良被批捕的罪名是受賄罪。”但他稱具體額度不算太大，“不超過百萬元。”
國家藥監(jiān)局以及直屬機(jī)構(gòu)中生所所在地均為北京市西城區(qū)，按照屬地原則，該案件應(yīng)該由西城區(qū)檢察院直接負(fù)責(zé)。但上述人士表示，這次不是西城區(qū)檢察院經(jīng)辦，具體由誰負(fù)責(zé)還不太清楚。
記者撥通國家藥監(jiān)局網(wǎng)頁上公布的衛(wèi)良座機(jī)，并無人接聽。記者轉(zhuǎn)而向注冊司生物制品處處長尹紅章求證。尹紅章表示：“不能透露有關(guān)情況，藥監(jiān)局對外發(fā)布信息需統(tǒng)一經(jīng)過新聞發(fā)言人。”
而國家藥監(jiān)局發(fā)言人顏江瑛則表示正在開會，不便接聽電話。
國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處的職責(zé)是組織擬訂生物制品的國家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則；承擔(dān)生物制品的注冊工作；承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。衛(wèi)良作為該處調(diào)研員，級別相當(dāng)于處長。
有關(guān)衛(wèi)良的資料介紹很少。記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站了解到，在任職藥品注冊司生物制品處之前，衛(wèi)良曾在國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司任職，出任助理調(diào)研員。
北京一家制藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人告訴記者，藥品注冊司和安全監(jiān)管司這兩個司基本上控制了制藥企業(yè)生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)：“國內(nèi)不論是研發(fā)產(chǎn)品還是仿制藥品的生產(chǎn)，必須要獲得藥監(jiān)局的生產(chǎn)批號，注冊審批工作由注冊司負(fù)責(zé)。制藥企業(yè)每隔5年必須進(jìn)行一次重新注冊，也是歸注冊司管。當(dāng)然，這只是一個例行審批。”
同時該藥企負(fù)責(zé)人告訴記者：“藥品的質(zhì)量控制也是由注冊司來管理的。他們每年會組織飛行檢查和臨時抽檢。安監(jiān)司則對藥品原料實(shí)施監(jiān)督檢查。”
上述企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者談起衛(wèi)良時表示：“以前在安全監(jiān)管司的時候，我們接觸過一次，是關(guān)于委托加工審批的事情，當(dāng)時他負(fù)責(zé)這一塊。我印象不是很深了，只記得他大約四十歲上下。”
余震未了
藥品注冊司的權(quán)力極大，幾乎掌握制藥企業(yè)生殺大權(quán)，因此成為權(quán)力尋租的漩渦核心。2007年，藥監(jiān)局原藥品注冊司司長曹文莊就因?yàn)樵谒幤穼徟^程中受賄而被判處死緩。
自鄭筱萸一案以來，藥品、食品的不良事件屢屢發(fā)生，藥品、生物制品面臨越來越嚴(yán)峻的監(jiān)管挑戰(zhàn)。
國家藥監(jiān)局曾多次對疫苗、血液制品實(shí)施生產(chǎn)整頓，整肅產(chǎn)品質(zhì)量安全。2007年廣東佰易藥業(yè)的靜注人免疫球蛋白被爆攜有丙肝病毒，引發(fā)一輪專項整頓；2009年大連金港安迪造假，國家局又召開專項會議整治。
另據(jù)記者了解，與衛(wèi)良一起被雙規(guī)的還有國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅石、陳繼廷等人員。但這未得到國家藥監(jiān)局和中檢所的證實(shí)。
內(nèi)部人士告訴記者：“中檢所確實(shí)有三人被抓了，這是去年12月初的事情。”而國家藥監(jiān)局下屬單位的另一位人士則表示：“單位里有過交代，對于近期這些敏感話題不進(jìn)行討論。”
據(jù)了解，祁自柏系中國藥品生物制品檢定所病毒二室副主任，白堅石為血液制品室副主任，陳繼廷為血液制品室檢驗(yàn)人員。
生物制品主要包括疫苗、血液制劑、診斷用品、培養(yǎng)基等，其中直接和人體相關(guān)的只有疫苗和血液制品?？紤]到牽扯其他人員，因此知情人士分析，衛(wèi)良可能是涉及血液制品問題而被捕的。
但記者咨詢了北京、上海、廣州三地一些主要醫(yī)院，各醫(yī)院均表示，自去年年底以來，無論公開或內(nèi)部，均未接到過血液制品質(zhì)量問題的通知通報。
目前尚無法核實(shí)的消息則稱，衛(wèi)良可能還跟問題疫苗有關(guān)。2009年7月8日，衛(wèi)良曾對江蘇延申的甲流疫苗生產(chǎn)情況進(jìn)行過視察。這也是近幾年公開資料中，衛(wèi)良唯一一次和制藥企業(yè)產(chǎn)生聯(lián)系。
國家藥監(jiān)局是在2009年12月3日公布江蘇延申狂犬疫苗存在質(zhì)量問題的，而衛(wèi)良被查的時間與此基本吻合，但無法建立二者聯(lián)系。
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