國家食藥監(jiān)總局停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)
2015/3/24 10:24:41
自本月初全國兩會始，圍繞藥品電子監(jiān)管碼的運(yùn)行和數(shù)據(jù)使用問題，再次爆發(fā)“爭奪戰(zhàn)”。全國人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家食藥監(jiān)總局”），立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn)營，矛頭直指阿里健康。3月20日，阿里健康通過微博公開回應(yīng)稱，只是數(shù)據(jù)服務(wù)平臺的建設(shè)者和運(yùn)營者，將會按照國家食藥監(jiān)總局的要求開放數(shù)據(jù)，讓醫(yī)藥企業(yè)更加有效地使用數(shù)據(jù)。
藥品電子監(jiān)管碼關(guān)乎“國家安全”？
與幾年前藥企對原國家食品藥品監(jiān)督管理局要對國內(nèi)在售藥品統(tǒng)一賦碼的行業(yè)內(nèi)爭議不同，這次對電子監(jiān)管碼運(yùn)行者和使用權(quán)的爭議很快演變成一場關(guān)乎“國家安全”的隔空論戰(zhàn)。
從2005年開始，中信21世紀(jì)公司運(yùn)營與原國家食品藥品監(jiān)督管理局配合，建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺。2014年1月，阿里巴巴控股中信21世紀(jì)公司（該公司股票后改名阿里健康）。
而謝子龍?jiān)谌珖鴥蓵媳硎荆幤冯娮颖O(jiān)管信息涉及國家安全，藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)不應(yīng)由企業(yè)運(yùn)營，建議國家食藥監(jiān)總局收回藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)管理權(quán)限，停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)，并公開招標(biāo)尋求“廉價(jià)”的管理模式。
阿里健康在微博回應(yīng)，國家食藥監(jiān)總局是平臺數(shù)據(jù)的擁有者，中信21世紀(jì)只是平臺的建設(shè)者和運(yùn)營者。承載平臺的阿里云獲得全球云安全國際認(rèn)證金牌，平臺也通過了公安部信息安全等級保護(hù)三級評測，即便發(fā)生機(jī)房被毀等極端情況，數(shù)據(jù)也不會丟失。
專家點(diǎn)評
國家行政學(xué)院副教授胡穎廉認(rèn)為，相對于“國家安全”，藥品電子監(jiān)管碼的信息更具有公眾屬性。因此，藥品電子監(jiān)管碼信息系統(tǒng)，無論由誰運(yùn)行，由誰監(jiān)管，數(shù)據(jù)的使用關(guān)鍵是遵循公開透明原則，讓公眾參與其中。
逐步開放數(shù)據(jù)服務(wù)，要建立在藥品消費(fèi)使用者的個(gè)人信息受保護(hù)的基礎(chǔ)上。在互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)時(shí)代，更呼吁一個(gè)開放、透明的多方參與平臺。公共信息無論由誰運(yùn)行維護(hù)，利益相關(guān)方都應(yīng)能平等參與討論和決策，從而搭建理性的公共政策平臺。
阿里健康如何開放數(shù)據(jù)備受關(guān)注
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的要求，今年12月31日前，所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須全部加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。國家食藥監(jiān)總局在接受媒體采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，藥品電子監(jiān)管碼搜集、產(chǎn)生、存儲的所有數(shù)據(jù)、文檔、信息和記錄，都?xì)w該局所有，任何一方都不能用于商業(yè)服務(wù)。
王浚海認(rèn)為，要么在企業(yè)商業(yè)化運(yùn)作之前就全部公開數(shù)據(jù)，要么就在完全公開前任何企業(yè)不能做經(jīng)營。而且這樣的系統(tǒng)應(yīng)該有多個(gè)參與方，而不是一家企業(yè)單獨(dú)運(yùn)營。
阿里健康則表示，目前已經(jīng)在多個(gè)渠道免費(fèi)開放了藥品信息和流向查詢等服務(wù)，后續(xù)還將在安全可靠的前提下，逐步向企業(yè)和個(gè)人用戶免費(fèi)開放更多的數(shù)據(jù)服務(wù)。
專家點(diǎn)評
南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳指出，藥品電子監(jiān)管碼是一種信息追溯體系，由阿里運(yùn)營無可厚非，也體現(xiàn)了監(jiān)管中的公私合作伙伴關(guān)系。
藥品電子監(jiān)管碼追溯到的藥品生產(chǎn)、消費(fèi)、使用信息，屬于公共信息，應(yīng)成為政府監(jiān)管的源頭活水、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)的隨身利器和激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力的助推引擎。如果能運(yùn)用這些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，用于公共衛(wèi)生、健康發(fā)展的目的，也未嘗不是一個(gè)好事。
但僅就監(jiān)管來講，藥品電子監(jiān)管碼收集到的大數(shù)據(jù)信息，目前是否能夠被各級藥監(jiān)部門有效利用，真正用于藥品安全監(jiān)管之中呢？公眾并不了解，尚需評估和反思。
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