國內(nèi)首款膠囊式內(nèi)窺鏡實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化
2011/3/24 9:16:39
國家“863”計劃微電子領域課題、國家醫(yī)療診斷設備重點攻關項目——膠囊內(nèi)窺鏡的研制獲得重大進展。3月初,由回音必集團杭州華沖科技有限公司自主研發(fā)的HT型膠囊式內(nèi)窺鏡獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》,正式取得市場準入資格。這標志著這一居國際領先水平、目前國內(nèi)唯一采用自主知識產(chǎn)權主控芯片的智能膠囊初步實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,中國膠囊內(nèi)窺鏡由此取得歷史性突破,并將批量生產(chǎn),投放醫(yī)療市場。
膠囊內(nèi)窺鏡是微電子技術、圖像處理、無線通信技術等與生物醫(yī)學相結合的一項高科技成果,這種新型智能醫(yī)療電子產(chǎn)品的工作原理是:吞服后,智能膠囊在病人消化道內(nèi)運動,同時對消化道壁進行實時攝像,并以數(shù)字信號傳輸給病人體外攜帶的圖像記錄儀,醫(yī)生借助圖像記錄儀和影像工作站系統(tǒng)分析采集回來的圖像,便可對病情作出進一步診斷,后膠囊隨排泄物自行排出。整個過程無創(chuàng)傷、無痛苦、無交叉感染、不影響患者的正常工作,免除了傳統(tǒng)檢測方法所帶來的痛苦和不便,同時又克服了傳統(tǒng)方法不能較好檢查小腸部位“盲區(qū)”的弊端,是當今消化道疾病,尤其是小腸疾病診斷的首選方法。
回音必集團杭州華沖科技有限公司是具有清華背景的擁有多個自主知識產(chǎn)權數(shù)字化醫(yī)療電子產(chǎn)品核心技術的高科技企業(yè)。在承擔國家“863”計劃項目的數(shù)年時間內(nèi),取得了一系列成果。在低功耗數(shù)模混合集成電路芯片解決方案、低功耗SOC系統(tǒng)設計、射頻無線啟動開關、醫(yī)學圖像處理以及高清數(shù)字視頻的研發(fā)等方面進行了深入研究,并取得重大突破,技術設計達到世界頂尖水平。尤其是膠囊內(nèi)的主控芯片采用了自主知識產(chǎn)權芯片,具有極低功耗的特點。在與其他產(chǎn)品采用相同電池的情況下,這款膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)比同類產(chǎn)品的工作時間要長1.5~2倍。這一創(chuàng)新,不僅使醫(yī)生有足夠的時間進行完整的小腸檢查,即使對腸胃蠕動能力差的患者也可以輕松完成,而且打破了國外技術壟斷,降低了膠囊內(nèi)窺鏡成本,直接讓老百姓受惠。
有資料顯示,目前,全球逐年上升的消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率使膠囊式內(nèi)窺鏡檢查有巨大的市場空間。僅在中國,每年就有至少8000萬人接受胃腸道疾病檢查。若按其中1%的患者接受膠囊式內(nèi)窺鏡檢查計算,就有近30億元的市場容量,前景極其誘人。
目前,這款高科技的膠囊式內(nèi)窺鏡制造基地已在杭州蕭山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)建成,工程一期產(chǎn)能將達到年產(chǎn)智能膠囊10萬粒。這一項目正成為杭州微機電系統(tǒng)(MEMS)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個新亮點。
據(jù)悉,在北京剛剛結束的“十一五”國家重大科技成就展上,這款誕生不久的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)在展區(qū)顯要位置閃亮登場,格外引人注目。
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