政策不利新藥創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化率低
2011/8/17 17:25:56
新藥研制投資和耗時(shí)巨大，藥企對(duì)于新藥研制態(tài)度比較保守。”近日，在成都參加“四川醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化座談會(huì)”的四川美大康藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理張祝君表示，醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究應(yīng)用到臨床一直是個(gè)難點(diǎn)，高校、醫(yī)院、企業(yè)之間界限分明，導(dǎo)致科研成果轉(zhuǎn)化率低、時(shí)間長(zhǎng)。
資料顯示，我國(guó)每年取得約3萬(wàn)項(xiàng)重大科技成果，平均轉(zhuǎn)化率僅為20%，高?？萍汲晒D(zhuǎn)化率不到10%，而醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率更是不足8%。2001-2009年，四川省簽訂技術(shù)交易合同約4萬(wàn)項(xiàng)，但是醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化率約為11%，真正產(chǎn)業(yè)化的不足5%。
統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，目前中國(guó)有3500多家通過(guò)GMP的制藥企業(yè)，產(chǎn)品基本上是仿制藥品。上百家中國(guó)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)開發(fā)的也多是仿制藥。
“現(xiàn)在，四川省的醫(yī)藥科研選題偏重于技術(shù)導(dǎo)向，忽視市場(chǎng)需求，立項(xiàng)的市場(chǎng)導(dǎo)向性不強(qiáng)。”國(guó)嘉制藥副總經(jīng)理李敏說(shuō)。
四川的醫(yī)藥科技成果還面臨著成熟度不夠、缺乏原創(chuàng)性等問(wèn)題，“四川醫(yī)藥科技成果獲獎(jiǎng)項(xiàng)目主要集中在仿制、劑型改革、專利過(guò)期藥等的研究，真正由原始創(chuàng)新的成果少之又少。”四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。
四川天府醫(yī)藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力促進(jìn)中心主任許雷表示，政策制約創(chuàng)新藥物研發(fā)。“現(xiàn)行的藥品定價(jià)機(jī)制，是以生產(chǎn)成本核算而非研發(fā)成本定價(jià)，使得企業(yè)沒有合理的利益驅(qū)動(dòng)。”
“開發(fā)一個(gè)新藥需要10-20年的時(shí)間，研發(fā)出來(lái)的新藥即便規(guī)?；a(chǎn)了，但如果沒有進(jìn)入醫(yī)保基本目錄，就很難打開市場(chǎng)。”張祝君也表示，新藥開發(fā)受政策影響較大。
業(yè)內(nèi)人士也表示，醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化面臨著投資、耗時(shí)、和風(fēng)險(xiǎn)巨大等問(wèn)題，藥品管理法及注冊(cè)管理法使得企業(yè)不能委托加工，同質(zhì)化的企業(yè)和重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)業(yè)鏈沒能建立和發(fā)展。雖然有的藥企并“不差錢”，但是對(duì)于投入和產(chǎn)出的憂慮使得整個(gè)醫(yī)藥科研出現(xiàn)了政府專項(xiàng)轉(zhuǎn)化資金少，企業(yè)不敢投入，金融不愿投入，科研院所和高校無(wú)錢投入的現(xiàn)狀。
“現(xiàn)在四川還是缺乏醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，企業(yè)對(duì)科技成果的需求信息、政策信息、人才信息、相關(guān)的技術(shù)條件支持信息、中介服務(wù)信息等均有待開發(fā)和有效整合。”成都康弘藥業(yè)集團(tuán)有限公司副總裁董慶說(shuō)。
“建立不少于5000萬(wàn)每年的省政府醫(yī)藥科技成果專項(xiàng)資金、實(shí)行稅收優(yōu)惠、采用稅基式優(yōu)惠為主的優(yōu)惠政策，側(cè)重于稅前優(yōu)惠，并將稅收優(yōu)惠的重點(diǎn)放在醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化階段。”這是四川醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化戰(zhàn)略研究課題組提出的幾條具體性的建議。
董慶認(rèn)為四川醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化也可以學(xué)習(xí)外省市的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，“整合資源，將某區(qū)域作為試驗(yàn)田，像上海浦東新區(qū)一樣，引進(jìn)一家國(guó)企，一家民企，一家外企，看各藥企在成果轉(zhuǎn)化過(guò)程中存在的困難和問(wèn)題，這樣才能針對(duì)性地想辦法去解決。”
“現(xiàn)在很多藥企專注于擴(kuò)大產(chǎn)能，受各種因素制約，真正去開發(fā)新藥的很少，要注意保護(hù)企業(yè)積極性，政府應(yīng)該在新藥審批、企業(yè)環(huán)境等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的支持力度。”省藥監(jiān)局食品專員鄧蓉玲說(shuō)。
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