醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)四規(guī)劃致力由仿改創(chuàng)
2011/8/22 17:54:59
十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》出臺,指出要突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,研制30個(gè)創(chuàng)新藥物,改造200個(gè)左右藥物大品種,完善新藥創(chuàng)制與重要現(xiàn)代化技術(shù)平臺,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。《“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》指出要立足自主創(chuàng)新,著力突破一批重大技術(shù)瓶頸、創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,改變以仿為主的局面,讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)力。《“十二五”醫(yī)學(xué)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》指出,將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學(xué)科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點(diǎn),建立更為完善、更具效率的醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系,整體提高醫(yī)療和健康服務(wù)的能力和水平。
《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》指出,生物技術(shù)是綠色高技術(shù),其輻射面廣,滲透性強(qiáng),可成為國民經(jīng)濟(jì)諸多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變的支撐和引領(lǐng)技術(shù),同時(shí)也是發(fā)展戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。
預(yù)計(jì)實(shí)施該《規(guī)劃》所需總經(jīng)費(fèi)1500億元。在資金籌措方式上,堅(jiān)持多元化原則,包括中央財(cái)政資金500億元、地方財(cái)政資金300億元、單位自籌資金700億元。其中,中央財(cái)政資金500億元中,國家重大專項(xiàng)200億元、國家973計(jì)劃50億元,863計(jì)劃50億元、科技支撐計(jì)劃50億元,其余相關(guān)計(jì)劃150億元。
《規(guī)劃》預(yù)計(jì),到2015年底,生物農(nóng)業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)值均達(dá)到2000億元以上,工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)值達(dá)4000億元以上。培育生物和醫(yī)藥領(lǐng)域上市公司10個(gè)以上,生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的年平均增長率保持在15%以上。形成100個(gè)生物技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化基地,20-30個(gè)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。
《規(guī)劃》還提出,要培育一批新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè),涉及重大新藥創(chuàng)制、艾滋病等傳染病防止、疫苗抗體產(chǎn)品研發(fā)、生物能源產(chǎn)品開發(fā)等。
在重大新藥創(chuàng)制方面《規(guī)劃》提出,針對人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求,突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,研制30個(gè)創(chuàng)新藥物,改造200個(gè)左右藥物大品種,完善新藥創(chuàng)制與重要現(xiàn)代化技術(shù)平臺,建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,基本形成具有中國特色的國藥藥物創(chuàng)新體系,增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)競爭力。
在艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治方面:針對提高人口健康水平和保持社會和諧穩(wěn)定的重大需求,重點(diǎn)圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等重大傳染病,突破檢測診斷、預(yù)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床救治等關(guān)鍵技術(shù),研制150種診斷試劑,其中20種以上獲得注冊證書;10個(gè)以上新疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。到2015年,重大傳染病的應(yīng)急和綜合防控能力顯著提升,有效降低艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的新發(fā)感染率和病死率。
中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德表示,到2015年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的原創(chuàng)能力會有明顯的提高。“過去大家都說我們是仿制大國,真正原創(chuàng)的寥寥無幾。通過863、973等一系列計(jì)劃的支持,通過重大新藥專項(xiàng)‘十一五’期間的滾動發(fā)展,到‘十二五’末期,預(yù)計(jì)我們有25個(gè)左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)藥品會產(chǎn)業(yè)化,平均到每一個(gè)年份大概要有4個(gè)到5個(gè)產(chǎn)品,這是一個(gè)巨大的變化。”
《“十二五”醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃》指出,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展原則是爭取醫(yī)療器械產(chǎn)品的定價(jià)權(quán)和主導(dǎo)權(quán)。 立足自主創(chuàng)新,著力突破一批重大技術(shù)瓶頸、創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,改變以仿為主的局面,讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)力;另一方面積極加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應(yīng)用,優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境和完善政策環(huán)境,改變國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的形象,積極擴(kuò)大內(nèi)需市場,助推醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會秘書長白知朋介紹,醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)體系、公共衛(wèi)生體系建設(shè)中為重要的基礎(chǔ)裝備。近年來,在國家財(cái)政是支持下,我國基層醫(yī)療裝備的總體水平有了很大提高,但是我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置水平的總體格局尚未改變,還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。在大城市、大醫(yī)院,尤其是三級甲等醫(yī)院的裝備,已經(jīng)達(dá)到或接近國外較為發(fā)達(dá)國家一般醫(yī)院的裝備水平。但是,大中型醫(yī)療裝備、中高端醫(yī)療器械和高值耗材產(chǎn)品主要以進(jìn)口為主,價(jià)格高昂,給國家和患者帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。
“國產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的醫(yī)學(xué)裝備90%以上都為中、低檔產(chǎn)品,像生產(chǎn)針頭的上海康德萊公司,利潤很薄,大型設(shè)備類產(chǎn)品依賴進(jìn)口。”他說。
因此,《規(guī)劃》提出,到2015年,初步建立完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈,顯著提升我國醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新能力,部分領(lǐng)域接近發(fā)達(dá)國家水平,研發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大產(chǎn)品和高性能、高品質(zhì)、低成本、智能化、數(shù)字化的適宜產(chǎn)品。產(chǎn)品目標(biāo)是,突破20—30項(xiàng)重點(diǎn)核心技術(shù)和關(guān)鍵部件,創(chuàng)制80個(gè)至100個(gè)臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足配置需求和促進(jìn)診療技術(shù)進(jìn)步。產(chǎn)業(yè)目標(biāo)為扶持10家至15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán),40家至50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè),建立8個(gè)至10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地。
白知朋認(rèn)為,《規(guī)劃》設(shè)計(jì)得非常合理。我國的醫(yī)療裝備器械行業(yè)需要整合,缺少大型的醫(yī)療器械裝備企業(yè),應(yīng)打造醫(yī)療器械裝備生產(chǎn)領(lǐng)域的航空母艦,中國本土大的醫(yī)療器械企業(yè)邁瑞醫(yī)療國際股份有限公司2010年銷售額七億美元,這只相當(dāng)于國外大型醫(yī)療器械公司在中國的銷售額。另外,還應(yīng)推行現(xiàn)代企業(yè)制度,培養(yǎng)一批有遠(yuǎn)見卓識、遠(yuǎn)大心胸的企業(yè)家。
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