制藥裝備:從野蠻生長(zhǎng)到規(guī)模制勝
2011/12/6 17:01:46
伴隨著新版GMP 認(rèn)證的逐步推進(jìn),市場(chǎng)對(duì)于制藥裝備行業(yè)的關(guān)注度一直較高。本文首先介紹了制藥裝備的基本類別,以及各種裝備在制劑生產(chǎn)中的具體應(yīng)用;然后分析了國(guó)際大型制藥裝備的發(fā)展歷程;后結(jié)合新舊兩版GMP的認(rèn)證,分析了我國(guó)制藥裝備行業(yè)發(fā)展之路,并對(duì)國(guó)內(nèi)主要上市公司進(jìn)行了分析。
我們認(rèn)為從第一次GMP 認(rèn)證到現(xiàn)在的新版GMP 認(rèn)證,兩次行業(yè)繁榮中,國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)將經(jīng)歷由“野蠻生長(zhǎng)”到“規(guī)模制勝”的發(fā)展過(guò)程,未來(lái)制藥裝備企業(yè)需要將產(chǎn)品線多元化,提供生產(chǎn)線的整體配套產(chǎn)品才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占得先機(jī),靠單一產(chǎn)品打天下的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去。
制藥裝備行業(yè)共分為八個(gè)子行業(yè),共計(jì)3,000 多個(gè)規(guī)格,分別應(yīng)用于中藥,化學(xué)藥和生物制劑等藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。目前尚沒有任何一家制藥裝備廠商的產(chǎn)品能夠覆蓋全制藥工藝中需要的所有裝備。從制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看未來(lái)集成化和自動(dòng)化是制藥裝備的發(fā)展趨勢(shì),這也要求裝備供應(yīng)商能夠盡可能的將生產(chǎn)線核心設(shè)備配套設(shè)計(jì)和銷售。
全球制藥裝備發(fā)展是一個(gè)創(chuàng)新與整合的過(guò)程
制藥裝備的發(fā)展主要依靠?jī)蓚€(gè)因素推動(dòng):上游的技術(shù)與下游的需求。在過(guò)去的幾十年間,上游計(jì)算機(jī)、芯片、材料等技術(shù)的發(fā)展使得制藥裝備的自動(dòng)化程度和種類大幅提升,下游制藥工業(yè)無(wú)菌化以及藥品活性需求的提高,也使得凍干技術(shù),消毒滅菌設(shè)備等裝備得到了較大發(fā)展。從國(guó)際裝備巨頭的發(fā)展歷程來(lái)看,多產(chǎn)品的系統(tǒng)化是趨勢(shì),未來(lái)國(guó)內(nèi)行業(yè)的整合也不可避免。
國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)將由野蠻生長(zhǎng)走向規(guī)?;?/P>
1999-2004 年的第一次GMP 認(rèn)證極大帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)制藥裝備行業(yè)的繁榮,在這個(gè)過(guò)程中,我國(guó)制藥裝備企業(yè)數(shù)量激增,產(chǎn)品品質(zhì)也是良莠不齊,經(jīng)歷了一輪野蠻生長(zhǎng)。在已經(jīng)開始的新版GMP 認(rèn)證中,制藥企業(yè)對(duì)于無(wú)菌化,自動(dòng)化的需求已經(jīng)提升,我們認(rèn)為單靠提供設(shè)備本身已經(jīng)沒有太大的競(jìng)爭(zhēng)力,未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)一定是在整合核心設(shè)備基礎(chǔ)上的制藥系統(tǒng)供應(yīng),產(chǎn)品線整合走在前列的公司會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中占得制高點(diǎn)。也在積極向上下游拓展產(chǎn)品線,值得關(guān)注。
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