如何選擇信賴的原料供應(yīng)者
2012/2/7 10:37:21
藥品原料和化妝品主要原料的生產(chǎn)國正在從傳統(tǒng)的日美歐三強(qiáng)向中國等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，尤其是中國、印度，作為相關(guān)原料生產(chǎn)國在持續(xù)地顯著成長。
在日本，化妝品市場在長期經(jīng)濟(jì)不景氣的背景下一直保持著相對較穩(wěn)定的速度向前發(fā)展，與之相關(guān)的制造銷售公司以及制造公司的數(shù)量已經(jīng)超過了6000家。按照出廠價(jià)計(jì)算，營業(yè)額已經(jīng)超出了15000億日元。同時(shí)，市場上每年都在不斷增加著化妝品的種類以及數(shù)量。另一方面，作為鄰國的中國，相應(yīng)的化妝品市場也急速擴(kuò)張，包含從日本進(jìn)口的產(chǎn)品，其增長率遠(yuǎn)超日本。
在這樣的發(fā)展趨勢下，今后，化妝品原料的生產(chǎn)國都將不可避免地用到中國、印度產(chǎn)的原料。所以，如何確保這些國家出口原料質(zhì)量的穩(wěn)定，也就成為了一個(gè)值得探討的重要課題。我知道有一些企業(yè)已經(jīng)在做一些對應(yīng)工作，從下一篇開始，我將就如何確保原料質(zhì)量從而保證原料穩(wěn)定供應(yīng)的訴求，對需要注意的相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行整理并加以詳細(xì)闡述。
選擇新的國外原料供應(yīng)商的基本程序與選擇日本本土原料供應(yīng)商沒有多大區(qū)別。從五千余家中國原料生產(chǎn)商中選定符合要求的合適廠家時(shí)，包括國家風(fēng)險(xiǎn)等在內(nèi)的要素都必須謹(jǐn)慎地對待。
具體來說，要確認(rèn)原料是否符合要求，應(yīng)該從評價(jià)該原料的質(zhì)量開始，同時(shí)還要考量工廠的品質(zhì)保證體系、“文件·記錄”管理情況、員工教育培訓(xùn)等。在新原料供應(yīng)商導(dǎo)入時(shí)，需要進(jìn)行一般性確認(rèn)之外，還要確認(rèn)該供應(yīng)商對設(shè)施設(shè)備的維護(hù)管理狀態(tài)、制造操作方法、生產(chǎn)中出現(xiàn)異物的詳細(xì)對策，以及包括干部職員對品質(zhì)保證、衛(wèi)生管理等方面的思維方式等，對這些細(xì)節(jié)的把握將來都會成為十分重要的評價(jià)因素。一些中國的工廠，
在設(shè)備的維護(hù)和管理、衛(wèi)生管理等方面的意識大體上比日本工廠低，因此有必要針對異物混入等可能發(fā)生的隱患進(jìn)行實(shí)地考察，并針對性地提出具體的改善要求。
此外，針對動物體來源的原料要確保其可追溯性，要掌握制造時(shí)所使用的動物體的健康狀況等，從確保該原料的安全性角度著手，建立收集相關(guān)可被追溯數(shù)據(jù)證明的系統(tǒng)尤為重要。
另一方面，在尋找目標(biāo)原料的生產(chǎn)商時(shí)，可依靠值得信賴的進(jìn)口商（商社）的調(diào)查，或者是在國際醫(yī)藥原料中間體展會（CPhI）上進(jìn)行情報(bào)收集。在利用互聯(lián)網(wǎng)檢索等方法進(jìn)行查找時(shí)，除了尋找目標(biāo)原料的規(guī)格等信息之外，還要關(guān)注工廠GMP、ISO認(rèn)證的取得情況，其他可用來判斷生產(chǎn)商可信賴程度的依據(jù)的收集也非常重要。
還有，生產(chǎn)商對GQP省令等日本藥事相關(guān)法規(guī)知識的理解程度的確認(rèn)也是十分重要的，如果覺得其對此的了解并不充分時(shí)，要趁早向工廠提供主要法規(guī)等信息，確保其清楚相關(guān)內(nèi)容后，有助于業(yè)務(wù)進(jìn)展得更加順利。
為了確保原料品質(zhì)能夠得到持續(xù)性地保證，在采用了其產(chǎn)品后也要跟工廠保持密切的交流也是一個(gè)重點(diǎn)。同時(shí)，制造設(shè)備維護(hù)管理情況的確認(rèn)和重要工藝的變更聯(lián)絡(luò)等也要落到實(shí)處，在此我推薦進(jìn)行以GQP省令為依據(jù)的品質(zhì)契約的締結(jié)。
此外，當(dāng)不幸遇到產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，好能夠抓住機(jī)會對現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地查看。雖說身處這個(gè)信息瞬間可得的網(wǎng)絡(luò)時(shí)代，但是百聞不如一見還是有其存在的道理。諸多情節(jié)和細(xì)節(jié)上的問題，還是要通過在現(xiàn)場與對方的當(dāng)面交流才能夠真正的了解和明白，特別是人與人之間的信任關(guān)系的確立，還是只能在實(shí)際相互接觸的過程中實(shí)現(xiàn)的。因此，在我個(gè)人看來，這種信賴關(guān)系才是真正能夠使產(chǎn)品的品質(zhì)得到保證的根源和關(guān)鍵所在。
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