創(chuàng)建藥物綠色通道提升能力迫在眉睫
2012/3/22 17:29:46
改革開放30多年來，我國民族醫(yī)藥工業(yè)快速發(fā)展，目前已成為世界藥物制劑第一生產(chǎn)大國，但由于自主創(chuàng)新能力較弱，我國離制藥強國仍有較大差距，創(chuàng)新藥物較少。
創(chuàng)新藥物難于面世，有多方面原因。代表委員認(rèn)為，原因包括研發(fā)投入不足、產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)動機制不健全以及新藥審批準(zhǔn)入制度不完善等。
“輝瑞、羅氏、默沙東等藥品生產(chǎn)巨頭的研發(fā)投入，占銷售比例在10%以上甚至超過20%%。”全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺認(rèn)為，國外之所以能夠產(chǎn)生大型制藥企業(yè)，科研投入大是主要原因。
政策環(huán)境也十分重要。為鼓勵創(chuàng)新藥物研發(fā)，美國政府制定了減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費補貼、加速新藥審評速度等措施。印度政府也為企業(yè)提供稅收減免、政府獎勵等優(yōu)惠政策。
近年來，各大跨國制藥巨頭紛紛在我國建立藥物研發(fā)中心，使藥物研發(fā)的競爭更顯激烈。閆希軍認(rèn)為，如果我國民族醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新能力不加以提高，民族醫(yī)藥工業(yè)市場競爭能力將處于明顯劣勢，直接影響我國藥品戰(zhàn)略安全。創(chuàng)新尷尬:有了“準(zhǔn)生證”卻沒有“國民身份待遇”
2010年8月，一則消息引人注目:現(xiàn)代中藥復(fù)方丹參滴丸成為首例進入美國三期臨床試驗的中成藥。
“復(fù)方丹參滴丸有望成為防治重大疾病的世界性藥物。”閆希軍透露，在國家科技計劃的支持下，10多年間這一現(xiàn)代中藥已連續(xù)多年年銷售額超過20億元，成為創(chuàng)新藥物的代表。
然而，由于政策機制不完善，許多創(chuàng)新藥物往往遭遇有了“準(zhǔn)生證”卻沒有“國民身份待遇”的尷尬。
“定價低、進入醫(yī)保目錄難等問題，使我國創(chuàng)新藥物無法享受國民身份待遇，難以獲利。”閆希軍說，目前我國藥物價格政策中沒有完全將創(chuàng)新藥物的價格區(qū)分，有的甚至與仿制藥品一視同仁;“唯低價取”的招標(biāo)制度，也使創(chuàng)新藥物因價格相對較高難以進入醫(yī)院銷售。
“對進口藥物的過度保護，也一定程度上影響了國內(nèi)創(chuàng)新藥物的發(fā)展。”全國人大代表、石藥集團董事長蔡東晨對進口藥物價格相對較高的現(xiàn)象提出質(zhì)疑。
“有一種現(xiàn)象引人思考。”閆希軍說，我國創(chuàng)新藥物上市5年銷售過億元人民幣的品種寥寥無幾，有一些品種的創(chuàng)新藥物甚至上市多年仍處于虧損狀況。
針對目前我國創(chuàng)新藥物研發(fā)存在的種種問題，三位代表委員建議，構(gòu)建創(chuàng)新藥物“綠色通道”，推動民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
蔡東晨認(rèn)為，政府應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)的扶持力度，引導(dǎo)制藥行業(yè)健康發(fā)展。
鼓勵創(chuàng)新藥物，應(yīng)該合理定價。吳以嶺建議合理制定納入基本藥物目錄中專利藥的價格，讓老百姓能夠用上醫(yī)藥創(chuàng)新所帶來的療效確切的好藥。
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