中藥顆粒配方大放光彩業(yè)界呼吁統(tǒng)一標準
2013/2/21 14:19:04
在人們的印象里，草根樹皮放在藥罐子里煮成的藥湯就是中藥湯劑，而這，上千年幾乎未曾改變。
40年前，日本和韓國開發(fā)出不需煎煮、攜帶方便、質(zhì)量易控制的中藥濃縮顆粒，這種服用方便的劑型在海外市場暢銷，在新加坡等地甚至已經(jīng)完全取代中藥飲片。
相對于飲片，中藥配方顆粒大的優(yōu)勢是質(zhì)量穩(wěn)定可控，能有效控制重金屬殘留量、農(nóng)藥殘留量。但如果顆粒劑的質(zhì)量標準不統(tǒng)一，這種優(yōu)勢將蕩然無存。自獲批以來，幾家試點單位都按照國家要求，對400多種常用中藥進行了研發(fā)，對每味藥物制定了各自的質(zhì)控標準。比如黃連，有的企業(yè)采取水提的生產(chǎn)方法，有的企業(yè)采用打粉的生產(chǎn)方法，工藝不同質(zhì)量不同，有的企業(yè)規(guī)定黃連配方顆粒中小檗堿含量不得低于15%，有的企業(yè)規(guī)定不得低于7%，相差懸殊。
缺乏統(tǒng)一、高標準的中藥配方顆粒質(zhì)量標準，導致中藥配方顆粒質(zhì)量良莠不齊，制約了中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴格質(zhì)量管理、投入科研的積極性，制約了整個行業(yè)的發(fā)展。與此同時，早在上個世紀70年代就開始中藥配方顆粒生產(chǎn)的我們的鄰國——日本和韓國正在積極地組織和發(fā)布中藥的國際標準，中藥配方顆粒劑標準也是其重點方向之一。
業(yè)內(nèi)人士紛紛呼吁，應盡快建立統(tǒng)一的中藥配方顆粒質(zhì)量標準，推動中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的成熟快速發(fā)展。
20年過去，“單煎共煎“之爭仍然沒有消除，行業(yè)標準尚未統(tǒng)一，但是，經(jīng)過20年的苦心經(jīng)營，中藥配方顆粒已經(jīng)在中藥界大放異彩，市場急劇擴容。
2009年的數(shù)字顯示，全國中藥配方顆粒年試制產(chǎn)量超10000噸，年銷售額達十多億元人民幣，占中藥飲片年銷售額的6%，且每年正以30%以上的速度遞增，其產(chǎn)業(yè)化趨勢已經(jīng)形成。中藥配方顆粒已為越來越多的醫(yī)患所接受，在部分省市已經(jīng)進入醫(yī)保目錄。2012年，全國大的中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)“天江藥業(yè)”年銷售額已過10億元人民幣，再過二三年，有望年銷售額突破20億，周嘉琳的目標是讓“天江藥業(yè)成為百億企業(yè)”。
目前我國每年約有幾百億的中藥飲片市場份額,配方顆粒僅占不到10%,顯然，配方顆粒擁有極為廣闊的市場發(fā)展空間。
中藥配方顆粒已經(jīng)成為一個新行業(yè)，激活了國內(nèi)外中醫(yī)藥的潛在市場，啟動中醫(yī)醫(yī)療市場的二次開發(fā)，帶動上游中藥材基地建設(shè)，帶動了中藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展，更為重要的是，中藥配方顆粒為我國中藥資源的有序和充分利用，提供了更為科學有效的途徑。隨著人口的增長，制藥業(yè)的迅猛發(fā)展，加之用藥方式的不科學，我國中藥資源匱乏危機日益顯現(xiàn)。據(jù)有關(guān)研究，配方顆粒對中藥有效成分的利用率為95%以上，而傳統(tǒng)煎藥的有效成分利用率僅為60%以上。
時至今日，給中藥配方顆粒“轉(zhuǎn)正”的呼聲越來越高，希望進入這個領(lǐng)域的企業(yè)越來越多，對此，中藥配方顆粒業(yè)內(nèi)人士不無憂慮，“中藥配方顆粒一定要先有標準，然后才能開放，否則可能會有飲片業(yè)的老路，陷入低價競爭。”
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