中藥須加快國際化進程達成產(chǎn)權保護體系
2013/12/23 10:42:22
近日，被譽為中國知識產(chǎn)權界“奧斯卡”的中國專利獎頒獎盛典在北京舉行。由江蘇省知識產(chǎn)權局推薦的康緣藥業(yè)發(fā)明專利“一種用于清熱解毒的藥物及其製備方法”，獲得第十五屆中國專利獎金獎，這也是中藥注射劑專利首次榮獲中國專利獎金獎。（選錄自2013年12月6日新華報業(yè)網(wǎng)）
中藥產(chǎn)業(yè)是21世紀具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。目前世界草藥市場銷售額正以每年10%-20%的速度遞增。這對在中醫(yī)藥方面擁有大量獨特資源的中國而言，是絕好的機遇，也是巨大的挑戰(zhàn)。根據(jù)《世界專利數(shù)據(jù)庫》統(tǒng)計，在世界中草藥和植物藥專利申請中，我國中藥專利申請量佔據(jù)第一，佔44.4%。但屬于我國的中藥專利申請僅佔0.3%。從國際市場上看，已有170家公司、40馀個研究團體正從中藥中尋找和試製新藥。日本、韓國已經(jīng)搶佔國際中成藥70%以上市場份額。從總體上看，中國在知識產(chǎn)權特別是“自主知識產(chǎn)權”的擁有及利用上不佔優(yōu)勢，有必要把“傳統(tǒng)知識”納入知識產(chǎn)權保護體系。
中藥是中華民族的偉大創(chuàng)造，又是我國擁有自主知識產(chǎn)權的優(yōu)勢領域，但我國中藥專利保護卻不容樂觀。近年來外資藥企利用中國在知識產(chǎn)權管理上的缺陷，通過合作、收購、兼併來獲得中國中藥知識產(chǎn)權。盡管1993年《專利法》出臺后國家開始對中藥進行專利保護。但由于大多數(shù)中藥為復方製劑，而我國《專利法》只保護中藥配方和配方的劑量，對配方的用途、加減則不能有效保護，一些企業(yè)只能選擇企業(yè)保密或國家保密處方保護。但這種保護方式與國際公認的知識產(chǎn)權保護并不接軌，已經(jīng)成為中藥以藥品身份打入國際藥品市場的一大障礙。
中藥是中國的瑰寶。對傳統(tǒng)知識提供有效的知識產(chǎn)權保護，不僅符合中國的利益，而且有利于在世界范圍內(nèi)弘揚中華文化。而我們在國際競爭中面臨一些不利狀況：一是中國作為中醫(yī)藥原創(chuàng)國的主體地位正受到外來的威脅。中醫(yī)藥作為中國具有原創(chuàng)性的自主知識產(chǎn)權，目前在國際上正面臨被混淆來源的危險。應對這方面的挑戰(zhàn)，我們不能再被動，必須積極主動對中醫(yī)藥這一我國的原創(chuàng)成果進行專門立法保護。目前可以從以下三方面入手：一是對于中醫(yī)醫(yī)療中具有核心價值的中藥復方進行特殊保護或技術秘密保護；二是對于中草藥採用地理標誌保護；三是對中草藥新品種提供植物新品種保護。這些保護將有利于促進中醫(yī)藥的健康發(fā)展。
目前國內(nèi)對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護有中藥品種保護與專利保護兩種方法。一般情況，專利保護與中藥品種保護相比具有以下優(yōu)勢：一方面，不再擔心藥品配方、生產(chǎn)工藝（方法）泄露，這是因為根據(jù)專利法的規(guī)定，必須公開藥品配方、生產(chǎn)工藝（方法），同時，授予專利后容易獲得藥品批準文號；另一方面，由于獲得了市場壟斷地位，市場回報豐厚，收回投資快。如果同時被其他國家或地區(qū)授予專利，國際化競爭優(yōu)勢明顯。此外，提高中藥的研發(fā)深度，促進中藥進步，可以獲得國家多項政府資金鼓勵。
專利保護對中藥的發(fā)展意義重大，是從法律上對中藥創(chuàng)新技術中的知識產(chǎn)權確認的根本的途徑，相對于中藥品種保護、藥品行政保護等其他類型的行政規(guī)章的保護，中藥專利保護是上升到國家立法層面高的法律保護。由于中醫(yī)藥有廉價便民的優(yōu)勢，積極保護與發(fā)揚它，不僅可以應對國際上的挑戰(zhàn)，對于構建有中國特色的醫(yī)療衛(wèi)生體系和建設和諧社會也具有重大的社會經(jīng)濟意義。
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